Servicio> Manejo de Datos Clinicos

En Tech Observer utilizamos Softwares completamente validados, tales como, 21CFRPart11 Cumple Oracle ® Clínica ™ para los estudios basados en papel y del sistema de Oracle RDC para todos los estudios EDC (eCRF). En Tech Observer nuestros dedicados expertos de gestión de datos proporcionan información precisa, soluciones reguladora compatibles con los datos clínicos como el ICH-GCP compatible con SOP.

Nuestra unidad de gestión de información establecida en nuestra sede de LATAM en las oficinas de Sao Paulo ofrece soluciones de gestión de datos:

• Gestión de datos / Plan de Validacion
• IRC / Diseño eCRF
• Diseño de base de datos y pruebas
• La entrada de datos (doble)
• Generación de DCF Consulta y Resolución
• Codificación Médica - MedDRA y WHODRUG
• Validación de Datos y Gestión de consultas
• Base de datos de bloqueo y de Auditoría