Nossos Serviços > Monitoramento Clínico e Serviços de Gestão de Projetos
Os Monitores (CRAs) da Tech Observer tem experiência em ensaios clínicos com medicamentos, biológicos e dispositivos de diversas áreas terapêuticas. Todos os nossos Monitores tem ferramentas de comunicação no local para fornecer informações de forma ágil e e no tempo certo, além de acessibilidade de dados em tempo real, rastreamento centralizado e gerenciamento de procedimentos.
Na Tech Observer, todas as atividades monitoradas são conduzidas de acordo com o ICH-GCP para manter a integridade dos dados durante cada visita ao local do estudo, desta forma, há uma recuperação de dados consistente e de alta qualidade. A equipe de monitoramento clínico da Tech Observer garante a aderência aos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e se esforça para promover relações interpessoais positivas com um alto nível de confiança e segurança com todos os nossos clientes.
A Tech Observer ganhou uma vasta experiência na organização e gerenciamento de ensaios clínicos Fase II-IV locais e globais. O Gerenciamento de Projetos Clínicos é o núcleo de nossos serviços. Nós podemos gerenciar todos os aspectos do seu estudo clínico, desde o início até o final, ou adequar os nossos serviços às suas necessidades específicas.
Aqui na Tech Observer nós trabalhamos com um modelo de “Gerenciamento Dedicado ao Projeto”. Nossos Gerentes de Projetos compreendem a confiança dos clientes numa comunicação efetiva e de qualidade.
A Tech Observer pode fornecer o suporte total no monitoramento clínico nos EUA, na Europa e nas regiões da APAC.
Nossos Serviços de Monitoramento Clínico Incluem:
- Identificação do Local, Qualificação e Início
- Acúmulo de Matérial/Aprimoramento da Estratégia de Retenção
- Preparação de Documentação Regulatória e Compilação
- Orçamento e Negociação de Contrato
- Planejamento da Reunião e Apresentação do Investigador
- Treinamento de Pessoal no Local
- Monitoramento Interino do Local do Estudo
- Prestação de Contas de Material do Estudo Clínico
- Finalização ou Rescisão com o Local do Estudo
