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Na Tech Observer nós utilizamos 21CFRPart11 Compliant Oracle® Clinical™ Software totalmente validado para estudos com registros em papel e o sistema Oracle RDC para todos os estudos com Captura Eletrônica de Dados (eCRF). Especialistas em Gestão de Dados Clínicos da Tech Observer fornecem soluções precisas, e de acordo com as regulamentações de dados clínicos do ICH-GCP.

Nossa unidade própria de gestão de dados está localizada em nossa sede LATAM em São Paulo, a fim de fornecer gerenciamento de dados de ponta a ponta do estudo.

• Gestão de Dados/Plano de Validação
• Projeto de CRF/eCRF
• Testes e Projetos de Bases de Dados
• Entrada de Dados (dupla)
• Geração de DCF Consulta e Resolução
• Codificação Médica - MedDRA&WHODRUG
• Validação de Dados e Gestão de Dúvidas
• Bloqueio e Auditoria de Base de Dados